Se trata de una guía científica a nivel internacional que se hace eco de buenas prácticas clínicas en el ámbito de la investigación sobre salud
24/5/2022.- El ensayo clínico realizado en el marco de la iniciativa PROCARE ha sido recogido recientemente dentro de la ‘Good Clinical Practices Network’, una guía científica internacional de buenas prácticas clínicas en el ámbito de la investigación sobre salud.
En concreto, esta guía es una norma internacional de calidad ética y científica aplicable al diseño, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos en los que participan seres humanos. Es una guía desarrollada en la línea de las buenas prácticas clínicas que se llevan a cabo actualmente en la Unión Europea, Japón, EE.UU o Australia, y bajo las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La iniciativa PROCARE, liderada por el catedrático de la Universidad de Jaén (UJA), Luis Joaquín García, ha prestado ayuda gratuita a más de 1.500 escolares en riesgo de sufrir problemas emocionales, y a sus familias. A través de este ensayo clínico, se ha contribuido de forma notoria a la promoción de la salud mental y el bienestar emocional de jóvenes de entre 12 y 18 años en diferentes puntos del territorio nacional.
Además, PROCARE se caracteriza por ser el primer programa de prevención selectiva transdiagnóstico bajo el marco de la medicina personalizada, que está dirigida a jóvenes en la actual etapa de dificultades psicosociales marcada por la pandemia y la pospandemia.
Tras conocer la inclusión de PROCARE en esta relevante guía, Luis Joaquín García señala que “el cumplimiento de esta norma proporciona una garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos participantes en el ensayo clínico de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki, y, a su vez, garantiza la credibilidad de los datos recogidos”.
La iniciativa PROCARE es un proyecto nacional, que ha contado con la labor de profesionales del Departamento de Psicología de la UJA, de la Universidad Rovira i Virgili, de la Universidad Miguel Hernández de Elche y de la Universidad de Miami (EE.UU). Además, el Instituto de la Juventud (INJUVE) del Ministerio de Derechos Sociales y Agenda 2030, la Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), la Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), el grupo Jóvenes FELGTBI+ de la Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Bisexuales (FELGTB) y el Consejo de la Juventud de España (CJE) forman parte del Consejo Asesor Externo del proyecto.
